COME SOSTENERE UN AUDIT FDA CONFORME AL FSMA (8 ORE)

€ 300,00

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Corso di formazione
“Come sostenere un audit FDA conforme al FSMA”

La società NEOS S.r.l. organizza il corso di formazione “Come sostenere un audit FDA conforme al FSMA“. Il Corso sarà tenuto da un Lead Instructor qualificato dalla FSPCA in Europa.

 

Le lezioni si terranno in orari e date da concordare presso i nostri locali in via Vincenzo di Marco 1/B (90143 – Palermo) o in Videoconferenza Sincrona (per le parti teoriche).

 

1 – Obiettivi del corso
Saranno affrontati in maniera dettagliata le fasi di un Audit FDA in riferimento alla normativa americana Food Safety Modernization Act – FSMA con esempi e check list di riferimento, discutendo le non conformità più diffuse, il funzionamento del sistema di valutazione FDA e le conseguenze in caso di gravi non conformità.

2 – A chi è rivolto il corso
Evento teorico-pratico destinato ai Responsabili Qualità, ai Consulenti di Aziende Alimentari, ai PCQI.

3 – Programma corso
• Attività di controllo da parte dell’FDA dell’applicazione del FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT (FSMA)
FDA ed obblighi del FSMA: modalità delle attività di vigilanza dell’FDA attraverso ispezioni periodiche triennali
• Il pre-check FDA
Invio delle pre-check 15 giorni prima dell’arrivo degli “Investigatori FDA” (Office of Regulatory Affair – ORA); utilità della pre-check list ai fini della preparazione dell’audit. Analisi della check list e documenti da predisporre.
• Identificare correttamente il proprio Regulatory Status rispetto ai requisiti dell’FDA.
I nuovi requisiti normativi legati al prodotto esportato in USA: requisiti preesistenti al FSMA e nuovi requisiti. Documenti necessari a rispondere ai requisiti cogenti. Relazione tra l’attività di audit dell’FDA e degli importatori secondo il Foreign Supplier Verification Program – FSVP.
• L’Audit FDA.
Come avviene l’audit FDA: procedura di audit, sistema di valutazione, identificazione e gestione delle non conformità. Conseguenze delle non conformità gravi.
• Domande e discussione